DRUG DEVELOPMENT - INDUSTRIAL AND CLINICAL APPLICATION

Bandi Master in scadenza

Titolo:

DRUG DEVELOPMENT - INDUSTRIAL AND CLINICAL APPLICATION

Livello:

II livello

Anno Accademico:

2021/2022

Sito web:

https://www.ddca.unisi.it/

Scadenza:

15/03/2022

Costo:

Importo totale Euro 2000

Lingua in cui si svolgeranno le attività del Master:

INGLESE

Durata:

12 mesi

Crediti Formativi Universitari:

60

Referenti:

- Fabio Fusi - - 0577235377 - - [email protected]
- Lucia Morbidelli - - 0577235381 - - [email protected]
- Simone Furini - - 0577585297 - - [email protected]
- Luisa Bracci - - 0577232020 - - [email protected]
- Chiara Falciani - - 0577232022 - - [email protected]
- Alessandro Pini - Dipartimento di Biotecnologie Mediche via A. Moro 2, 53100 Siena - 0577232021 - - [email protected]
- Sandra Donnini - - 0577234442 - - [email protected]

Obiettivi:

Il Master si propone di formare professionisti nel campo delle attività correlate allo
sviluppo preclinico e clinico di farmaci, con particolare riguardo ai farmaci biotecnologici. Il fruitore ideale di
tale Master è un professionista di formazione scientifica o gestionale che opera in PMI o grandi aziende che
sviluppano farmaci, oppure in CROs che si occupano di sperimentazione farmaceutica, oppure medici,
biologi, biotecnologi o farmacisti che, all’interno di istituzioni sanitarie hanno responsabilità organizzative o
cliniche di sperimentazione nell’uomo di nuovi farmaci. Gli insegnamenti riguarderanno le seguenti discipline:
- Cenni di identificazione e ottimizzazione di 'lead compounds' - Sviluppo preclinico. Manifattura GLP e
GMP, valutazioni di metodi bioanalitici, le sperimentazioni animali obbligatorie, la formulazione del principio
attivo farmaceutico, il ruolo di CROs nelle analisi precliniche, presentazione del dossier per la
sperimentazione clinica - Questioni normative. La legislazione farmaceutica, le pratiche per la presentazione
di 'Investigational New Drug', l’organizzazione dei clinical trials, la registrazione del farmaco, i comitati etici
e i centri di sperimentazione clinica. - Sperimentazione clinica. Trial clinici di fase I, fase II, fase III, con
esempi reali di sperimentazione di farmaci e vaccini nell’uomo, valutazioni cliniche post approvazione del
farmaco, farmacovigilanza, farmacoeconomia. - Data Science and Integration. Uso di banche dati per
l’organizzazione dei trial, analisi di 'big data', analisi statistiche, strumentazione scientifica a corredo della
sperimentazione preclinica e clinica. - Proprietà intellettuale. Deposito, gestione e mantenimento dei brevetti.
Brevetti d’uso e famiglie brevettuali, licenze di utilizzo, la segretezza e la privacy, farmaci orfani, originali e
generici. La formazione dei candidati sarà completata da periodi di stage in aziende operanti nel settore dello sviluppo dei farmaci.

N.B. Alcune delle informazioni sopra riportate potrebbero subire variazioni con successivi provvedimenti che saranno riportati tra gli "Allegati" della presente pagina web

Si precisa che i master universitari di primo e secondo livello, cosě chiamati per l'ordinamento italiano, sono corsi di alta specializzazione e che si possono candidare solo dopo la laurea e che NON SONO ASSOLUTAMENTE LAUREE MAGISTRALI
It should be noted that the first and second level university masters, so called for the italian system, are highly specialized courses and that you can apply for them only after graduation and THAT THEY ARE ABSOLUTELY NOT MASTER'S DEGREES

 

SOLO PER I MASTER AD AMMISSIONE/CONCORSO: E’ necessario effettuare il pagamento di €30. La domanda al concorso non č valida senza il pagamento della tassa
ONLY FOR ADMISSION / COMPETITION MASTERS: A payment of €30 is required. The application for the competition is not valid without payment of the fee

Allegati:

Bando

Admission Notice (English Language)

Tutorial

Tutorial - English version

Accesso Segreteria on line