DRUG DEVELOPMENT AND CLINICAL APPLICATION

Bandi Master in scadenza

Titolo:

DRUG DEVELOPMENT AND CLINICAL APPLICATION

Livello:

II livello

Anno Accademico:

2019/2020

Scadenza:

17/02/2020

Costo:

Importo totale Euro 3000

Lingua in cui si svolgeranno le attività del Master:

INGLESE

Durata:

12 mesi

Crediti Formativi Universitari:

60

Referenti:

- Sandra Donnini - Scienze della Vita - 0577234442 - - [email protected]
- Luisa Bracci - Dipartimento di Biotecnologie Mediche - 0577232020 - - [email protected]
- Alessandro Pini - Dipartimento di Biotecnologie Mediche, via A. Moro 2, 53100, Siena - 0577232021 - - [email protected]
- Chiara Falciani - Dipartimento di Biotecnologie Mediche - 0577232022 - - [email protected]

Obiettivi:

Il Master si propone di formare professionisti nel campo delle attività correlate allo sviluppo preclinico e clinico di farmaci, con particolare riguardo ai farmaci biotecnologici. Il fruitore ideale di tale Master è un professionista di formazione scientifica o gestionale che opera in PMI o grandi aziende che sviluppano farmaci, oppure in CROs che si occupano di sperimentazione farmaceutica, oppure medici, biologi, biotecnologi o farmacisti che, all’interno di istituzioni sanitarie hanno responsabilità organizzative o cliniche di sperimentazione nell’uomo di nuovi farmaci. Gli insegnamenti riguarderanno le seguenti discipline: - Cenni di identificazione e ottimizzazione di ‘lead compounds’ - Sviluppo preclinico. Manifattura GLP e GMP, valutazioni di metodi bioanalitici, le sperimentazioni animali obbligatorie, la formulazione del principio attivo farmaceutico, il ruolo di CROs nelle analisi precliniche, presentazione del dossier per la sperimentazione clinica - Questioni normative. La legislazione farmaceutica, le pratiche per la presentazione di ‘Investigational New Drug’, l’organizzazione dei clinical trials, la registrazione del farmaco, i comitati etici e i centri di sperimentazione clinica. - Sperimentazione clinica. Trial clinici di fase I, fase II, fase III, con esempi reali di sperimentazione di farmaci e vaccini nell’uomo, valutazioni cliniche post approvazione del farmaco, farmacovigilanza, farmacoeconomia. - Data Science and Integration. Uso di banche dati per l’organizzazione dei trial, analisi di ‘big data’, analisi statistiche, strumentazione scientifica a corredo della sperimentazione preclinica e clinica. - Proprietà intellettuale. Deposito, gestione e mantenimento dei brevetti. Brevetti d’uso e famiglie brevettuali, licenze di utilizzo, la segretezza e la privacy, farmaci orfani, originali e generici. La formazione dei candidati sarà completata da periodi di stage in istituzioni pubbliche o private coinvolte nello sviluppo di farmaci.

N.B. Alcune delle informazioni sopra riportate potrebbero subire variazioni con successivi provvedimenti che saranno riportati tra gli "Allegati" della presente pagina web

Si precisa che i master universitari di primo e secondo livello, cos?hiamati per l'ordinamento italiano, sono corsi di alta specializzazione e che si possono candidare solo dopo la laurea e che NON SONO ASSOLUTAMENTE LAUREE MAGISTRALI
It should be noted that the first and second level university masters, so called for the italian system, are highly specialized courses and that you can apply for them only after graduation and THAT THEY ARE ABSOLUTELY NOT MASTER'S DEGREES

Allegati:

Graduatoria

Graduatoria

Bando

Variazione al Bando

Variazione al Bando

Commissione Valutazione

Admission Notice (English Language)

Tutorial

Tutorial - English version

Accesso Segreteria on line